ЛОКАЛЬНАЯ КОМИССИЯ ПО ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ ЭТИКЕ
Локальная комиссия по исследовательской этике (Комиссия) Международного Казахско-Турецкого университета имени Ходжа Ахмета Ясави (МКТУ) является консультативно-совещательным органом, которая создана с целью защиты прав, безопасности испытуемых и исследователей, контроля за соблюдением правил использования лабораторных животных в медико-биологических экспериментах, принципов гуманного обращения с ними, а так же этической и нравственно-правовой оценки материалов исследования.Комиссия руководствуется в своей деятельности: Конституцией Республики Казахстан, Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», Государственными стандартами РК «Надлежащая лабораторная практика», «Надлежащая клиническая практика», Хельсинской декларацией Всемирной медицинской организации, Руководством для работы комитетов по этике, проводящих экспертизу биомедицинских исследований Всемирной организации здравоохранения, Европейской Конвенцией по защите прав позвоночных животных, используемых в экспериментальных и других научных целях, Другими нормативными правовыми актами РК в области регулирования клинических исследований и международными декларациями, руководствами в области этики исследований и Положением о локальной комиссии по биоэтике.
Комиссия рассматривает все вопросы, связанные с соблюдением общих принципов гуманизма, нравственности и биомедицинской этики при проведении исследований на локальном уровне.
Комиссия является структурным подразделением МКТУ и осуществляет свою деятельность с января 2022 года.
Основными задачами комиссии является:
- проведение независимой экспертизы документов исследований;
- независимая оценка безопасности и соблюдения прав человека на стадиях планирования и проведения исследования;
- оценка соблюдения международных и национальных этических норм при проведении биомедицинских исследований.
Комиссия состоит из Председателя, Заместителя председателя, секретаря и членов комиссии. Члены комиссии назначаются сроком на 3 года, с правом переизбрания на последующий срок.
Председатель – Ошибаева Айнаш Есимбековна
Секретарь – Мәуленқұл Тілектес Аязбекұлы.
На вопросы можно получить ответы в WhatsApp по номеру +7 707 111 92 88, с понедельника по пятницу, 9.00-18.00.
ВАЖНО: Заявки принимаются Среда-Пятница, 14.30-17.30.
Aдрес: Республика Казахстан, город Туркестан, проспект Бекзата Саттарханова 29, Международный Казахско-Турецкий университет имени Ходжа Ахмета Ясави, Ректорат, 401 кабинет.
Положение местной комиссии по этике исследования (ЛЭК)…pdf
Документы для Исследовании…pdf
Стандартые операционные процедуры
- СОП 1 Написание, рассмотрение, распространение и пересмотр СОП
- СОП 2 Организация ЛЭК
- СОП 3 Соглашение о конф и конфликте интересов
- СОП 4 Отбор независимых консультантов
- СОП 5 Процесс подачи заявки и протокола исследования
- СОП 6 Форма оценки исследования
- СОП 7 Первоначальное рассмотрение
- СОП 8 Ускоренная экспертиза
- СОП 9 Экспертиза исследований мед оборудов
- СОП 10 Экспертиза инициативных работ (диссертации)
- СОП 11 Повторное рассмотрение 1
- СОП 12 Рассмотрение поправок к протоколу исслед 1
- СОП 13 Управление прекращением исслед 1
- СОП 14 Несоответствие или нарушение протокола 1
- СОП 15 Наблюдение за ходом исслед 1
- СОП 16 Рассмотрение серъезных нежелательных явлений 1
- СОП 17 Инспектирование исследовательского центра 1
- СОП 18 Работа с документами текущего исследования 1
- СОП 19 Ответы на запросы участников 1
- СОП 20 Внеочередное совещание 1
- СОП 21 Хранение документов 1
- СОП 22 Сохранение конфиденциальности документации 1